Kas yra Xulane?

Xulane (norelgestrominas / etinilestradiolis) yra generinis receptinis kontraceptinis pleistras. Jį patvirtino Maisto ir vaistų administracija (FDA), kad būtų išvengta nėštumo galinčių pastoti moterų*. Jis naudojamas moterims, kurių kūno masės indeksas (KMI) yra mažesnis nei 30.

Pastaba: Xulane turi naudojimo apribojimus. Norėdami sužinoti daugiau, žr. toliau pateiktą skyrių „Xulane kontracepcijai“.

* Seksas ir lytis egzistuoja spektruose. Sąvokos „moteris“ vartojimas šiame straipsnyje reiškia gimimo metu priskirtą lytį.
† KMI naudojamas norint nustatyti tikslinį svorio diapazoną, pagrįstą žmogaus ūgiu. Suaugusiesiems nutukimas apibrėžiamas kaip 30 ar didesnis KMI. Xulane neturėtų būti naudojamas nutukusioms moterims. Norėdami gauti daugiau informacijos, žr. žemiau esantį skyrių „Xulane kontracepcijai“. Čia galite apskaičiuoti savo KMI.

Vaistų detalės

Xulane yra transderminis pleistras, kurį priklijuojate ant odos kaip tvarstį. (Naudojant transderminį pleistrą, vaistas absorbuojamas per odą.) Kiekviename pleistre yra 150 mikrogramų (mcg) norelgestromino ir 35 mikrogramų etinilestradiolio per dieną.

Xulane yra hormoninės kontracepcijos forma. Jame yra dvi veikliosios medžiagos: norelgestrominas ir etinilestradiolis. Šie ingredientai jūsų organizme veikia kaip hormonai (progesteronas ir estrogenas). Jie yra panašūs į sudedamąsias dalis, esančias kitose hormoninės kontracepcijos formose.

Pastaba: Hormoninė kontracepcija taip pat yra kitų formų: tabletės, implantai, makšties žiedai ir intrauteriniai prietaisai. Šiame straipsnyje aptariama tik pataisos forma. Norėdami gauti informacijos apie kitas hormoninės kontracepcijos formas, pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.

Prekių ženklų versijos

Xulane yra bendroji firminio vaisto Ortho Evra versija. Tačiau „Ortho Evra“ nebėra.

Zafemy yra dar viena bendra Ortho Evra versija. Jame yra tos pačios veikliosios medžiagos kaip Xulane. Norėdami sužinoti daugiau, žr. toliau pateiktą skyrių „Xulane prieš Zafemy“.

Efektyvumas

Daugiau informacijos apie Xulane veiksmingumą rasite toliau esančiame skyriuje „Xulane gimstamumo kontrolei“.

Xulane yra generinis vaistas. Generinis vaistas yra tiksli aktyvaus vaisto kopija firminiame vaiste. Ortho Evra yra firminis vaistas, kurio pagrindu sukurtas Xulane. („Ortho Evra“ nebepasiekiama.)

Laikoma, kad generinis vaistas yra toks pat saugus ir veiksmingas kaip ir originalus vaistas. Generiniai vaistai paprastai kainuoja pigiau nei firminiai vaistai.

Norėdami sužinoti daugiau apie tai, kaip generiniai vaistai yra lyginami su firminiais vaistais, žr. šį straipsnį.

Xulane šalutinis poveikis

Xulane gali sukelti lengvą arba sunkų šalutinį poveikį. Toliau pateiktuose sąrašuose yra keletas pagrindinių šalutinių poveikių, kurie gali pasireikšti vartojant Xulane. Šiuose sąrašuose nėra visų galimų šalutinių poveikių.

Norėdami gauti daugiau informacijos apie galimą Xulane šalutinį poveikį, pasitarkite su gydytoju arba vaistininku. Jie gali duoti patarimų, kaip suvaldyti bet kokį šalutinį poveikį, kuris gali būti susirūpinęs ar varginantis.

Pastaba: Maisto ir vaistų administracija (FDA) seka patvirtintų vaistų šalutinį poveikį. Jei norite pranešti FDA apie šalutinį poveikį, kurį patyrėte vartojant Xulane, galite tai padaryti naudodami MedWatch.

Lengvas šalutinis poveikis

Lengvas Xulane šalutinis poveikis* gali būti:

  • mėnesinių ar krūtų pokyčiai†
  • pykinimas ar vėmimas
  • galvos skausmas
  • reakcijos pleistro užklijavimo vietoje†
  • pilvo skausmas
  • kraujavimas iš makšties arba tepimas
  • aknė
  • sumažėjęs lytinis potraukis (lytinis potraukis)

  • skysčių susilaikymas (skysčių kaupimasis jūsų organizme)

  • dėmėtas odos patamsėjimas, dažniausiai ant veido
  • diskomfortas nešiojant kontaktinius lęšius
  • svorio priaugimas
  • Plaukų slinkimas

Dauguma šių šalutinių poveikių gali išnykti per kelias dienas ar kelias savaites. Bet jei jie tampa sunkesni arba nepraeina, pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.

* Tai yra dalinis lengvų Xulane šalutinių poveikių sąrašas. Norėdami sužinoti apie kitus lengvus šalutinius poveikius, pasitarkite su gydytoju arba vaistininku arba peržiūrėkite Xulane paciento informaciją.
† Daugiau informacijos apie šį šalutinį poveikį žr. toliau esančiame skyriuje „Išsami informacija apie šalutinį poveikį“.

Rimtas šalutinis poveikis

Sunkus Xulane šalutinis poveikis nėra dažnas, tačiau gali pasireikšti. Nedelsdami kreipkitės į gydytoją, jei turite rimtų šalutinių poveikių. Skambinkite 911 arba vietiniu pagalbos numeriu, jei jūsų simptomai kelia pavojų gyvybei arba manote, kad jums reikia skubios medicinos pagalbos.

Sunkus šalutinis poveikis ir jo simptomai gali būti:

  • Depresija. Simptomai gali būti:

    • prarasti susidomėjimą veikla, kuri jums patiko
    • prasta nuotaika
    • energijos praradimas
    • sumažėjęs seksualinis potraukis
    • jūsų miego modelių pokyčiai

  • Nerimo sutrikimai. Simptomai gali būti:

    • per didelis nervingumas
    • neramumas
    • nekontroliuojamas nerimas
    • miego sutrikimas

  • Tulžies pūslės liga.

  • Hipertenzija (aukštas kraujospūdis).

  • Hiperglikemija (padidėjęs cukraus kiekis kraujyje).

  • Aukštas cholesterolio kiekis.

  • Didelis trigliceridų kiekis.

  • Širdies ir kraujagyslių sistemos problemos, tokios kaip širdies priepuolis, kraujo krešuliai ir insultas.*†

  • Alerginė reakcija.*

* Daugiau informacijos apie šį šalutinį poveikį rasite toliau pateiktame skyriuje „Išsami informacija apie šalutinį poveikį“.
† Xulane turi įdėtus įspėjimus dėl šio šalutinio poveikio. Įspėjimas dėžutėje yra rimčiausias FDA įspėjimas. Jis įspėja gydytojus ir pacientus apie vaistų poveikį, kuris gali būti pavojingas.

Išsami informacija apie šalutinį poveikį

Štai šiek tiek informacijos apie tam tikrą šalutinį poveikį, kurį gali sukelti šis vaistas.

Kai kurių žmonių širdies ir kraujagyslių sistemos problemos

Kai kurioms moterims*, vartojančioms Xulane, gali padidėti rimtų širdies ir kraujagyslių sutrikimų, įskaitant širdies priepuolį, kraujo krešulius ir insultą, rizika. (Širdies ir kraujagyslių problemos veikia jūsų širdį ir kraujagysles.)

Tiesą sakant, Xulane turi įdėtus įspėjimus susiję su širdies ir kraujagyslių problemų rizika. Įspėjimas dėžutėje yra rimčiausias FDA įspėjimas. Jis įspėja gydytojus ir pacientus apie vaistų poveikį, kuris gali būti pavojingas. Išsami informacija apie šiuos įdėtus įspėjimus pateikiama toliau.

Xulane negalima vartoti vyresnėms nei 35 metų moterims, kurios rūko cigaretes. Rūkymas gydymo Xulane metu padidina širdies ir kraujagyslių problemų riziką. Kadangi širdies problemų rizika taip pat didėja su amžiumi, vyresnėms nei 35 metų moterims rizika yra didesnė. Jums taip pat kyla didesnė rizika, kuo daugiau rūkote. Be to, pats Xulane gali padidinti širdies priepuolio ar insulto riziką.

Xulane taip pat negalima vartoti moterims, kurių kūno masės indeksas (KMI) yra 30 ar didesnis (tai vadinamas nutukimu). Taip yra todėl, kad jei jūsų KMI yra didesnis, taip pat gali kilti didesnė širdies ir kraujagyslių problemų rizika. Be to, Xulane nėra toks veiksmingas, jei jūsų KMI yra 30 ar didesnis. Moterims, kurių KMI yra 30 ar didesnis, taip pat padidėja kraujo krešulių rizika. Kadangi pats Xulane taip pat gali sukelti kraujo krešulių, ši rizika yra dar didesnė.

Norėdami sužinoti daugiau apie šiuos įspėjimus ir ar Xulane jums tinka, pasitarkite su gydytoju.

* Seksas ir lytis egzistuoja spektruose. Sąvokos „moteris“ vartojimas šiame straipsnyje reiškia gimimo metu priskirtą lytį.

Širdies ir kraujagyslių problemų simptomai

Kai kurių tipų širdies ir kraujagyslių sistemos problemos gali neturėti simptomų. Tai reiškia, kad jei staiga atsiranda bet kuris iš šių simptomų, nedelsdami kreipkitės į gydytoją arba kreipkitės į greitąją medicinos pagalbą:

  • kojos skausmas, kuris nepraeina
  • kvėpavimo sutrikimas
  • regėjimo problemos, pvz., regėjimo praradimas
  • stiprus galvos skausmas
  • silpnumas rankoje ar kojoje
  • sunku kalbėti

Jei turite klausimų apie širdies ir kraujagyslių problemų riziką vartojant Xulane, pasitarkite su gydytoju.

Menstruacijų ar krūties audinio pokyčiai

Kai kurie dažniausiai pasitaikantys Xulane šalutiniai poveikiai yra mėnesinių ar krūties audinio pokyčiai. Tai gali būti:

  • krūtų jautrumas ar patinimas
  • skausmingos mėnesinės
  • kraujavimas iš makšties arba tepimas

Vartodami Xulane galite turėti tik lengvą laikotarpį. Arba per savaitę be pleistro jums gali nebūti mėnesinių. Jei manote, kad galite būti nėščia, atlikite nėštumo testą arba kreipkitės į gydytoją.

Kai pirmą kartą pradėsite vartoti Xulane, dėl Xulane esančių hormonų jūsų krūtys gali šiek tiek padidėti. Tačiau šis poveikis paprastai yra laikinas.

Xulane kartais gali sukelti svorio padidėjimą. Galite pastebėti krūtų augimą kaip šio priaugto svorio dalį. Xulane taip pat gali priversti jūsų organizmą sulaikyti daugiau skysčių, todėl krūties audinys gali labiau patinti.

Norėdami gauti daugiau informacijos, skaitykite apie tai, kaip dažnai šis šalutinis poveikis pasireiškė klinikinių tyrimų metu. Jei nerimaujate dėl mėnesinių ar krūtų pokyčių vartojant Xulane, pasitarkite su gydytoju.

Reakcijos pleistro uždėjimo vietoje

Xulane pleistras prilimpa prie jūsų odos kaip lipnus tvarstis. Tai kvadratinis lopas, kuris yra šiek tiek didesnis nei ketvirtadalis.

Klinikinių Xulane tyrimų metu buvo dažnas su oda susijęs šalutinis poveikis pleistro vietoje.

Xulane pleistras gali sukelti šalutinį poveikį odos vietoje ir aplink ją, kur jį klijuojate. Kai kurie…